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预防接种异常反应鉴定知情同意书

发布时间2016-08-09 11:15???点击次数
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???????? 一、青岛市医学会负责我市预防接种异常反应鉴定的日常组织工作;组织受种方随机抽取专家鉴定组
成员及候补成员,进行预防接种异常反应鉴定前期的材料收集、准备及会务工作。
??????? 二、预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织
器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗
使用指导原则、受种方案等原因给受种者造成损害,不属于预防接种异常反应鉴定范围。
对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的,按照《药品管理法》的规定,向药品监督管理部门申请处理。
??????? 三、人民法院、人民检察院处理预防接种相关案件(已进行了调查诊断),认为需要进行预防接种异常
反应鉴定的,可以委托本医学会组织预防接种异常反应鉴定,所提交的材料应为经过质证的材料。
??????? 四、为保障公开、公正的鉴定原则,凡是委托单位委托的鉴定,有关鉴定方面的事宜由委托单位与本医
学会联系。本医学会不直接接受当事人除《预防接种异常反应鉴定办法》规定之外的任何请求。
??????? 五、对于不符合受理条件的,如无预防接种异常反应调查诊断结论的,已向人民法院提起诉讼的(人民法
院、检察院委托的除外),或者已经人民法院调解达成协议或者判决的,受种方、接种单位、疫苗生产企业未
按规定提交有关材料的,提供的材料不真实的,不缴纳鉴定费的,申请鉴定时效终结的等本会将不予受理。
??????? 六、申请预防接种异常反应鉴定,由申请鉴定方预缴鉴定费。经鉴定属于一类疫苗引起的预防接种异常反
应的,鉴定费用由同级财政部门按照规定统筹安排;由二类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由相关
的疫苗生产企业承担。不属于异常反应的,鉴定费用由提出异常反应鉴定的申请方承担。
??????? 七、当事人应当于收到青岛市医学会关于提交预防接种异常反应鉴定材料的通知之日起 10 日内提交材料,
逾期不提供材料的,医学会将不予受理,不提供材料方将承担由此造成的不利法律后果。
专家鉴定组根据受种方、接种单位、疫苗生产企业提交的材料、陈述、答辩及现场提问情况,依照医疗卫生管
理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规,运用医学科学原理和专业知识,独立进行综合
分析、合议,形成鉴定结论。
??????? 八、青岛市医学会负责将《预防接种异常反应鉴定书》送达委托方,并报送所在地同级卫生行政部门和药
品监督管理部门。《预防接种异常反应鉴定书》一经送达,我会对受种方、接种单位、疫苗生产企业在本案例
中的服务工作即告结束。
??????? 九、我会无权干预专家鉴定组鉴定意见,无权对鉴定结论进行任何形式的处理,对鉴定结论不承担任何责
任。
??????? 十、如果当事人对本次预防接种异常反应鉴定结论不服,可依据《预防接种异常反应鉴定办法》有关规定,
通过合法、有效途径解决,可以在收到首次《预防接种异常反应鉴定书》之日起15日内,向山东省医学会申请
再鉴定。
当事人如同意以上告知内容,保证鉴定结束后不以查询、上访等任何形式干扰我会正常工作秩序,请签字为证。

受种方代表签名:??????????????????????????????
???????????????????????????????????? 年?????? 月 ?? ? 日
接种方代表签名:????????????????????
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疫苗生产企业代表签名:??????????????
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